მედიკამენტები

Schering-Plough-ის წარმოებული პრეპარატი დიპროსპანი ბაზრიდან გამოვითხოვეთ – რეგულირების სააგენტო

NHS

სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს ინფორმაციით, ფარმაცევტული კომპანია Schering-Plough Labo-ს წარმოებული პრეპარატი დიპროსპანი ბაზრიდან გამოითხოვეს.  

განცხადების მიხედვით, მიზეზი ბელგიის მედიკამენტებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების ფედერალური სააგენტოს დასკვნაა, რომლის მიხედვითაც პროდუქტის ხარისხის პრობლემა 4 სერიაზე აღრიცხეს. 

სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტომ, ფარმაცევტული კომპანიის Schering-Plough Labo N.V, წარმოებული პრეპარატი დიპროსპანი (5მგ + 2მგ)/მლ 1მლ ბაზრიდან გამოითხოვა.

გადაწყვეტილების მიზეზი, ბელგიის მედიკამენტებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების ფედერალური სააგენტოს გადაწყვეტილება გახდა. მარეგულირებლის მიხედვით, ფარმაცევტული პროდუქტის ხარისხის პრობლემა ოთხ სერიაზე (W002247,W005812, W028823, W030207) დაფიქსირდა - კერძოდ, წარმოების პროცესში უჟანგავი ფოლადის პოტენციური ნაწილაკებით დაბინძურება. მწარმოებლის მოწოდებული ინფორმაციის თანახმად, არ ყოფილა შეტყობინებები, რეალიზებული პროდუქტის პარტიებში, მყარ ნაწილაკებთან დაკავშირებული არასასურველი რეაქციების შესახებ.

სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს გადაწყვეტილებით, შეჩერების მიზეზის აღმოფხვრამდე, ფარმაცევტული პროდუქტის იმპორტიორებსა და რეალიზატორებს დაევალათ, შეაჩერონ წამლის რეალიზაცია, გამოითხოვონ ბაზრიდან და გატარებული ღონისძიებების შესახებ ინფორმაცია წარუდგინონ სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს.  

როგორც ალერგოლოგ-იმუნოლოგი ბიძინა კულუმბეგოვი წერს, საქართველოში პრეპარატ დიპროსპანს ალერგიული პაციენტები ექიმთან შეუთანხმებლად ხშირად იყენებენ.

კომენტარები